Anvisa determina recolhimento de lotes de Paracetamol + Codeína; saiba quais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira, 9, o recolhimento de diversos lotes do medicamento Paracetamol + Fosfato de Codeína, fabricado pela Geolab Indústria Farmacêutica S/A. A medida ocorre após a própria empresa informar à agência sobre irregularidades identificadas na composição do produto.

Segundo a Anvisa, análises apontaram variação na quantidade de codeína, que ficou entre 1,9% e 2,66%, valores que não atendem ao padrão determinado pelas boas práticas de fabricação. Diante disso, foi iniciado o processo de recolhimento voluntário dos lotes afetados.

O recolhimento atinge apresentações do medicamento nas concentrações 500 mg + 7,5 mg e 500 mg + 30 mg, distribuídas em embalagens para uso comum e hospitalar, com lotes fabricados a partir de 28 de janeiro de 2025. Confira as apresentações envolvidas:

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg, cartela com 12 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg, cartela com 24 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg, caixa hospitalar com 96 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg, caixa hospitalar com 480 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg, cartela com 36 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg, cartela com 24 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg, caixa hospitalar com 96 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg, caixa hospitalar com 480 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg, cartela com 12 comprimidos

A Anvisa orienta que consumidores que possuam unidades dos lotes citados entrem em contato com o fabricante para orientações sobre a devolução.

A Geolab informou que segue colaborando com as investigações e adotando as medidas necessárias para garantir a segurança dos pacientes.